{"id":10588,"date":"2021-08-20T07:19:24","date_gmt":"2021-08-20T10:19:24","guid":{"rendered":"https:\/\/radioborborema.com.br\/?p=10588"},"modified":"2021-08-20T07:19:24","modified_gmt":"2021-08-20T10:19:24","slug":"pl-sobre-etica-de-pesquisas-clinicas-deve-aumentar-disponibilidade-de-remedios-para-doencas-raras","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tvarius.com.br\/index.php\/2021\/08\/20\/pl-sobre-etica-de-pesquisas-clinicas-deve-aumentar-disponibilidade-de-remedios-para-doencas-raras\/","title":{"rendered":"PL sobre \u00e9tica de pesquisas cl\u00ednicas deve aumentar disponibilidade de rem\u00e9dios para doen\u00e7as raras"},"content":{"rendered":"

A capacidade de desenvolvimento de medicamentos inovadores est\u00e1 relacionada \u00e0s compet\u00eancias para realiza\u00e7\u00e3o de ensaios cl\u00ednicos. Sendo assim, para melhorar e agilizar a an\u00e1lise e o registro de medicamentos no Brasil, parlamentares tentam aprovar o PL 7082\/2017<\/a>. Atualmente, o texto aguarda para ser votado no Plen\u00e1rio da C\u00e2mara.<\/p>\n

Segundo o deputado federal Diego Garcia<\/a> (PODE-PR), a medida busca, entre outros pontos, promover expans\u00e3o do setor no mercado interno, assim como aumentar a disponibilidade de rem\u00e9dios para doen\u00e7as consideradas raras.<\/p>\n

\u201c\u00c9 um avan\u00e7o para o desenvolvimento de pesquisa no nosso pa\u00eds. \u00c9 um verdadeiro presente para as fam\u00edlias, para pessoas com doen\u00e7as raras, num momento de pandemia, em que muitas delas se sentem ignoradas, desprezadas, principalmente por conta do foco que a pandemia exige. Mas, essas pessoas dependem do acesso a essas pesquisas e a esses medicamentos\u201d, avalia o parlamentar.<\/p>\n

O intuito do PL \u00e9 regular o\u202fprocedimento administrativo para realiza\u00e7\u00e3o de pesquisas cl\u00ednicas com seres humanos\u202fno Brasil. Al\u00e9m disso, a ideia \u00e9 instituir um\u202fsistema de \u00e9tica constitu\u00eddo por Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep) e por Comit\u00eas de \u00c9tica em Pesquisa (CEPs).<\/p>\n

A proposta<\/h2>\n

De autoria da ex-senadora Ana Am\u00e9lia, o PL 7082\/2017 pretende instituir novas regras para o processo administrativo que envolve as pesquisas cl\u00ednicas com seres humanos.<\/p>\n

Os estudos cl\u00ednicos em pessoas (que se dividem em quatro fases) constituem a \u00faltima etapa antes de um medicamento ser disponibilizado para a popula\u00e7\u00e3o. Na corrida por vacinas contra a Covid-19, por exemplo, o Brasil foi um dos pa\u00edses a realizar pesquisas com a participa\u00e7\u00e3o de pessoas no intuito de atestar seguran\u00e7a e efic\u00e1cia de imunizantes.<\/p>\n

Al\u00e9m da inst\u00e2ncia nacional, existiriam as inst\u00e2ncias locais, conhecidas como CEPs, que seriam respons\u00e1veis pela aprova\u00e7\u00e3o pr\u00e9via da pesquisa e por assegurar direitos e bem-estar aos participantes.<\/p>\n

Para a presidente da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Cl\u00ednica (SBPPC), Greyce Lousana, h\u00e1 muito espa\u00e7o no Brasil para condu\u00e7\u00e3o de ensaios cl\u00ednicos em diversas \u00e1reas, mas que al\u00e9m da regulamenta\u00e7\u00e3o s\u00e3o necess\u00e1rios outros fatores para atrair aporte financeiro.<\/p>\n

\u201cQuanto melhores as condi\u00e7\u00f5es de um pa\u00eds, obviamente, mais investimento a gente tem. Tais condi\u00e7\u00f5es v\u00e3o desde a estrutura dos locais, de capacita\u00e7\u00e3o das equipes, enfim, aliado obviamente a uma estabilidade econ\u00f4mica e pol\u00edtica\u201d, diz.<\/p>\n

A mat\u00e9ria tamb\u00e9m pretende dar mais agilidade ao processo. Para isso, estabelece que a an\u00e1lise \u00e9tica de estudos pelos CEPs, com emiss\u00e3o de parecer, n\u00e3o poderia durar mais do que 30 dias, prorrog\u00e1veis por mais 30 dias.<\/p>\n

Dados da Interfarma apontam que o Brasil leva 180 dias a mais do que os Estados Unidos, mais de 150 dias do que a Pol\u00f4nia e mais de 125 dias que o M\u00e9xico para aprovar uma pesquisa cl\u00ednica. Ainda de acordo com a pesquisa, no Brasil, um estudo cl\u00ednico leva, em m\u00e9dia, cerca de 215 dias para ser aprovado.<\/p>\n

Fonte: Brasil 61<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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